| 前瞻布局未来产业发展：脑机接口产业化有多远 |
| 行业动态 电子信息 2025年11月06日 |
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| 内容摘要：在政策推动和技术突破的双重驱动下，我国脑机接口市场正迎来快速增长期。有数据预测，到2028年，我国脑机接口市场规模将突破60亿元。2024-2028年的年复合增长率预计为17.7%。脑机接口在医疗应用市场全球规模有望在2030年达到400亿美元，2040年可能达到1450亿美元。 |
在政策推动和技术突破的双重驱动下，我国脑机接口市场正迎来快速增长期。有数据预测，到2028年，我国脑机接口市场规模将突破60亿元。2024-2028年的年复合增长率预计为17.7%。脑机接口在医疗应用市场全球规模有望在2030年达到400亿美元，2040年可能达到1450亿美元。
被纳入前瞻布局的未来产业成为新的经济增长点
近日，中共中央新闻发布会明确指出，在《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》中，脑机接口已被纳入前瞻布局的未来产业，将与量子科技、生物制造等共同成为新的经济增长点。这标志着脑机接口已从前沿科技探索，正式上升为驱动我国未来十年高技术产业发展的国家战略。实际上，在“十五五”规划建议正式发布之前，国家层面已经开始密集出台支持脑机接口产业发展的政策。今年3月，国家医保局发布的《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》引发广泛关注。其中一大亮点，便是专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。这一举措意义非凡，为脑机接口技术快速进入临床应用铺就了收费路径。7月，工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出：到2027年，关键核心技术取得突破，电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平；到2030年，产业综合实力进入世界前列。9月，国家药监局批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，界定了采用脑机接口技术的医疗器械（简称脑机接口医疗器械）的术语和定义，明确了脑机接口医疗器械的基本概念，涵盖范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语，为产品研发、生产检验、注册审评以及监管，提供了统一权威的“通用语言”。该标准将于2026年1月1日正式实施。随着技术成熟度的不断提升，脑机接口的应用范围正迅速扩大，我国多地积极推动脑机接口产业发展。今年1月，北京和上海几乎同时发布了各自的脑机接口发展行动方案。北京提出到2027年突破脑机接口电极、芯片、编解码算法等关键核心技术，培育3-5家具有核心竞争力的潜在独角兽和独角兽企业；上海则明确2027年前要实现半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，2030年前打造全球脑机接口产品创新高地。四季度以来，山西、河南、广东等多地围绕脑机接口推出新的政策举措，旨在打开产业发展新空间。如，10月30日，河南省人民政府办公厅对外发布《河南省医药产业提质升级行动计划》，强调“加快智能医学研究设施大科学装置建设，围绕脑机接口技术等领域开展设施前期研究”。首都科技发展战略研究院特邀研究员、中关村发展集团资深专家董晓宇接受媒体采访时表示，顶层设计与地方行动协同发力，推动政策红利不断释放，有利于促成政策与技术创新、市场拓展、资本支持同频共振的良好局面，为脑机接口产业高质量发展、培育国际竞争新优势赋能。
PART.02脑机接口研究和产业落地驶入“快车道”
国泰海通证券发布的报告显示，脑机接口由三部分组成：脑、机和接口。“脑”即大脑，更多地指大脑神经活动信号，如头皮脑电、皮质脑电、局部场电位等；“机”即机器，一般指计算机、轮椅、假肢、家居等人类能够控制的设备；“接口”即利用机器学习或模式识别算法将神经活动信号转换为机器能够识别的控制信号，实现大脑和机器的连接。在技术创新层面，伴随神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展，我国脑机接口技术正逐渐从实验室走向商业化应用。其中，相关技术、产品与医疗健康领域的融合步伐明显加快。比如，语言解码与表达重建让失语患者重获交流能力。浙江大学团队于2024年4月发布成果，让患者做到了控制机械臂书写汉字，在线正确率达到96.2%；2025年1月，华山医院与脑虎科技合作实现了汉语实时解码的突破，患者仅在脑海中构思“2025新年快乐”，系统就成功解码并控制机械臂做出了心形手势。再比如，闭环神经调控为重大脑疾病治疗带来全新路径。11月4日消息，中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究团队近日在《自然-通讯》发表重大成果，成功开发出蚕丝蛋白赋能的微创植入式柔性神经界面。其“自动变形贴附大脑核心”的特性，一举攻克深脑区监测的技术瓶颈，为帕金森病、阿尔茨海默病等神经疾病的诊疗开辟新路径。萨摩耶云科技集团首席经济学家郑磊在接受记者采访时表示，当前，脑机接口产业正处于“技术验证+场景落地”的关键窗口期，医疗健康属于“最具支付意愿”的场景，不过，它能带动的市场规模有限。各方应以医疗健康为跳板，在这一领域找到脑机接口技术或产品降成本、建品牌的有效路径，总结经验以便推而广之，从而获得更多经济效益与社会效益。在市场拓展层面，中商产业研究院发布的《2025-2050年全球及中国脑机接口行业深度分析及发展前景研究预测报告》显示，2024年我国脑机接口市场规模达到32.03亿元，同比增长18.81%。中商产业研究院分析师预测，2025年我国脑机接口市场规模将达到38.3亿元。放眼全球，脑机接口市场同样呈现强劲增长态势。根据相关机构估算，2025年全球市场规模约为28亿美元，而到2030年有望超过65亿美元，复合年增长率预计在18%以上。在巨大市场潜力的驱动下，各类创新企业正加速技术产业化进程。Neuralink作为该领域的标志性企业备受业界瞩目，自2024年完成首例人体植入以来，迅速将临床试验拓展至多个国家，不仅在帮助患者恢复运动功能方面取得显著成果，还将技术应用延伸至言语交互和视觉重建等更多领域。在技术路径上，全球企业呈现多元化的发展态势。在国外，Synchron、Medtronic、Paradromics、BlackrockNeurotech等公司分别深耕经静脉介入电极、自适应闭环深脑刺激系统、高通道微电极阵列和完整BCI生态系统等差异化路线，加速形成多元技术格局。在国内，脑虎科技、博睿康、阶梯医疗等本土企业正通过与科研院所和医疗机构的紧密合作，在关键器件国产化和适应证拓展方面取得积极进展。受访专家普遍认为，伴随市场规模的稳步扩大，未来，脑机接口技术和产品有望在消费市场催生新热点，带动多场景消费升级。在投融资层面，IT桔子数据显示，截至11月3日，我国今年脑机接口领域已发生投融资事件16起，金额共计9.83亿元；2024年全年，脑机接口领域共发生投融资事件6起，金额共计2.01亿元。深度科技研究院院长张孝荣在接受记者采访时表示，资金以更大规模、更快速度流向脑机接口领域，说明业内企业整体上将脑机接口视为具备颠覆性潜力的战略赛道，期待抓住发展机遇、进行长期布局。在脑机接口产业化进程持续深化的背景下，技术突破与临床试验仍需要资金的密集支持，预计各路资本对脑机接口的青睐还将持续3-5年。
PART.03产业化落地仍有挑战
随着市场需求释放，脑机接口领域的产业化进程呈现蓬勃发展态势。作为新兴交叉学科专业，脑机接口应用落地仍面临诸多挑战。在业内看来，脑机接口是高度复杂的“重仓”技术，脑机接口专业人才储备工作迫在眉睫。天津大学副校长、脑机交互与人机共融海河实验室执行主任明东说，我国已有高校、科研院所、企业、医院等数百家单位开展了脑机接口业务，但专业人才缺口巨大，保守估计到2030年将达20余万人，且该领域属于各国竞相角逐的战略必争之地，多次被列入“严格管制技术目录”。“培养既懂神经科学又擅长工程开发的复合型人才周期较长。亟须加大自主化培养这一领域的多元化复合型人才力度，为我国相关产业发展提供源动力，为大国博弈掌握主动权。”明东等人建议，应充分发挥一流大学的优势学科资源，深化教育综合改革，紧前布局脑机接口新兴专业，构筑高质量脑机接口专业教育体系，加强拔尖创新人才培养，为统筹推进脑机接口教育科技人才“三位一体”融合发展提供强有力的支撑。与此同时，脑机接口领域的监管政策和标准尚有待完善。具体来说，一是行业标准体系尚待完善，脑机接口在信号采集规范、数据格式、算法验证、临床评价等方面缺乏统一标准；二是现行监管框架需要针对性完善，脑机接口兼具医疗器械和信息系统的双重属性，传统的医疗器械管理制度难以全面囊括其信息技术属性，信息安全规制体系又无法充分考虑其医疗风险；三是监管能力建设相对滞后，脑机接口的跨学科复杂性对监管人员提出了较高的专业要求，现有监管队伍在该领域的知识储备和技术审评能力尚存短板，事前审批模式难以适应技术快速迭代的特点；四是数据权利义务关系面临重构压力，脑数据的所有权归属、使用权限、收益分配等基本问题仍待明确；五是责任边界还不清晰，脑机接口涵盖硬件制造、软件算法、医疗服务等多个环节和主体，当出现不良事件时，举证过程、因果判定和损害救济标准有待细化。只有突破技术瓶颈并建立完善的伦理规范，明确数据隐私、生命安全、人体实验等红线，脑机接口才能真正实现规模化应用。2024年2月，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》；2024年7月，工信部公布脑机接口标准化技术委员会筹建方案；2025年3月，由中国信通院牵头编制并发布《脑机接口标准化路线图（2025年）》。专家认为，开展脑机接口治疗需要在伦理和隐私保护方面建立专门的指南，确保所有研究和治疗都遵循严格的伦理标准；同时开发安全的数据处理方案，确保患者的脑电活动数据和个人信息得到充分保护。随着脑科学、人机交互技术的发展，人与机器的依赖关系或许愈加强烈、界限愈加模糊。“AI一定会加速脑机接口的发展，脑机接口也会反向给予AI发展更多的助力。人工智能只是智能科技的一种形态，人脑智能并不会在AI的冲击下变得毫无意义，人和机器如何和谐共存，是非常重要甚至是永恒的命题，人机混合智能形态将是未来人类社会发展的重要形态。”明东说。终极的脑机接口形态尚未出现，产业生态尚处于初期阶段。面对脑机接口发展的多重挑战，唯有构建前瞻性、系统性、适应性的支撑体系，在鼓励创新与防范风险之间找到最佳平衡点，才能推动这项前沿技术稳步健康发展。
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