防控流感大流行储备制药药品...

...司他韦颗粒剂及其制备方法，所述颗粒剂包含1.97-19.8重量％的磷酸奥司他韦，75.0-97.5重量％稀释剂，0.1-5.0重量％粘合剂，以及1.0-5.0重量％任选的食用香精、甜味剂和/或食用色素，并采用30-55v/v％的乙醇水溶液作为润湿剂。采用本发明的配方和方法制得的颗粒均匀性和稳定性良好，易溶于水，用药剂量可以根据患者的年龄和体重方便地选择使用，适合老年人、儿童以及流感重症患者吞咽不便或吞咽困难的患者服用，而且制备工艺方便易行，成本低廉。

神经氨酸酶（NA)抑制剂是近年来开发的一类抗流感病毒药物， ...司他韦颗粒剂及其制备方法作为一种最新研制的神经氨酸酶抑制剂，具有对A、B型流感病毒均有效、不易耐药和患者耐 受性好、安全性高等优点，临床上用于预防和治疗流感。 ...司他韦颗粒剂及其制备方法是世界卫生组织和我国卫生部防控流感大流行的治疗用药，也是我国和世界各国防控流感大流行的国家战略储备药品。

项目曾获得广东省科学技术奖励。

更重要的荣誉来自于其产品被连续纳入国家《流感诊疗方案》推荐用药，以及被国家作为战略储备药品进行采购。这种国家层面的采购和纳入指南，其权威性和重要性不亚于一个传统的奖项，是对其产品临床价值和质量的最高肯定。

 产业发展取得的创新价值
磷酸奥司他韦颗粒剂的产业发展带来了多方面的创新价值：

剂型创新：将胶囊剂改良为颗粒剂，解决了儿童、婴幼儿及吞咽困难患者的服药难题，极大地扩展了适用人群，在公共卫生层面意义重大。

工艺创新：中国仿制药企业在突破原研专利后，在合成工艺、结晶技术、成本控制等方面进行了大量创新，实现了高质量、低成本的大规模生产，使得这一重要药物能够惠及更广泛的中国患者。

产业链创新：带动了从中间体、原料药到制剂的全产业链发展。以东阳光药为例，它建立了完整的奥司他韦产业链，实现了关键原料的自给自足，保障了国家在流感爆发时的用药安全。

市场与观念创新：它成功教育了市场和医生，确立了“神经氨酸酶抑制剂”在流感治疗中的核心地位，改变了以往“流感无特效药”的传统观念，推动了“早诊断、早治疗”的诊疗模式。

产业规模与经济效益
产业规模：

磷酸奥司他韦全球市场规模峰值时超过数十亿美元。

在中国，奥司他韦是抗流感病毒药物市场的绝对主力。仅东阳光药“可威”系列（胶囊+颗粒）的销售额在高峰期就接近60亿元人民币。考虑到其他厂家的份额，中国奥司他韦整体市场规模非常庞大。

颗粒剂作为儿童首选剂型，占据了其中相当大的比例，是驱动市场增长的重要力量。

经济效益：

对企业：以东阳光药为例，奥司他韦系列产品曾是其绝对的“现金奶牛”和核心利润来源，为企业带来了巨大的收入和利润，支撑了其后续的研发投入和业务扩张。

对国家与社会：通过本土化生产，降低了药品价格，减轻了医保和患者的经济负担。同时，稳定的供应链保障了国家在应对禽流感、甲流等公共卫生事件时的战略储备需求，其社会效益远大于单纯的经济效益。

适用领域与客户
适用领域：

医疗领域：主要用于甲型和乙型流行性感冒的治疗和预防。

公共卫生领域：作为国家及地方的战略储备药物，用于应对流感大流行。

 

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