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医疗器械
研发优势
膈肌腹肌联合电刺激产品、呼吸
领域:医药医疗
行业:医疗器械
发布者:李...
推广标签: 团队组织 技术专家 科技成果 查看更多... 呼吸主要是通过呼吸肌的收缩和舒张,来达到人体吸气和呼气的过程。在呼吸肌中,隔肌和腹肌是最重要的组成部分。膈肌,作为主要的呼吸肌,其收缩与舒张直接决定了胸腔容积的变化,从而影响着肺部的通气量;而腹肌,在呼吸时同样发挥着重要作用,它们与膈肌协同工作,共同确保每一次呼吸都能高效、顺畅地进行。因此,深入理解膈肌与腹肌在呼吸中的重要作用,对于揭示呼吸系统的运作原理及促进呼吸健康具有重要意义。呼吸神经肌肉刺激仪,是一款可有效改善肺通气功能,促进呼吸康复的治疗设备。运用电生理技术,通过6对体外电极,对膈神经和腹肌进行协同反馈式电刺激,使膈肌和腹肌规律性收缩,增加潮气量,促进肺泡内CO2排出,减轻呼吸困难症状,增强呼吸肌肌力和耐力,促进患者呼吸康复。呼吸神经肌肉刺激仪自推出以来,因其效果显著,广受临床好评和支持,其中国内Top100医院覆盖率超过80%,包括中国人民解放军总医院、北京天坛医院、郑州大学第一附属医院、上海中山医院、中山大学附属第三医院和重庆医科大学第一附属医院等,数百家医院装机。同时,已远销欧洲10多个国家,全球30多个国家,遍布亚洲、欧洲、大洋洲和拉丁美洲。 呼吸神经肌肉刺激仪通过声光反馈,同步患者呼吸。呼吸神经肌肉刺激仪适用范围多种原因引起的呼吸肌功能障碍(表现为呼吸困难、隔肌/腹肌能力下降、咳嗽排痰无力、脱机拔管困难、胃食管反流等)● 呼吸科: 慢阻肺、支气管哮喘、间质性肺病、肺动脉高压、急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭;● ICU: 机械通气相关膈肌功能障碍(VIDD)、ICU获得性衰弱(ICU-AW);● 康复科: 脑卒中、脑脊髓损伤、外伤、肿瘤、顽固性呃逆、神经肌肉疾病(渐冻人等);● 大外科: 术后加速康复、心胸及腹部手术(术前/术后);● 心内科: 肺心病、慢性心衰;● 肿瘤科: 肺癌等。呼吸神经肌肉刺激仪特点优势■ 呼吸双向刺激,独立工作通道对膈神经和腹肌进行呼吸双相电刺激,可单独选择膈肌或腹肌治疗通道。■ 声光闭环反馈,自主呼吸同步个性化设置呼吸参数,听觉和视觉双重反馈,与自主呼吸同步更舒适、高效。■ 治疗数据管理,个体精准治疗治疗数据记录管理,协助医生制定合理的治疗方案。■ 直接作用呼吸肌,不增加氧耗直接作用于呼吸肌肉,不增加全身氧耗量,呼吸困难者不受限。 呼吸神经肌肉刺激仪在临床前研发阶段做了哪些实验。 1、呼吸神经肌肉刺激仪的结构及组成 产品由主机、电极导线、神经肌肉刺激电极、电源适配器四部分组成。 2、呼吸神经肌肉刺激仪的产品适用范围 产品用于医疗机构中,供医疗机构经过专业培训的医护人员使用。用于慢性阻塞性肺疾病的康复呼吸辅助治疗 3、呼吸神经肌肉刺激仪的工作原理 通过体外电极对膈神经和腹肌进行功能性电刺激,使膈肌和腹肌有规律地收缩,增加潮气量,促进肺泡内 CO2 排出,并逐步提高患者的呼吸肌肌力和耐力,进而提高日常活动能力,改善患者的生活质量。 4、呼吸神经肌肉刺激仪的性能研究 开发人开展了产品性能研究以及产品技术要求的研究,明确了外观、性能参数(电流幅度、脉冲宽度、脉冲重复频率、刺激时间、吸气时间、呼吸频率、治疗时间)、功能(提示音设置功能、锁屏设置功能、开始/暂停功能、停止功能、系统按键功能、呼吸动态图开始/停止功能、时间显示及设置功能、电池性能、提示音功能、语音提示功能)、网络安全(数据接口、用户访问控制)、电气安全、电磁兼容等的确定依据。产品技术要求中各指标参考了相关的国家标准、行业标准,包括 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》、YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》 、YY 0607-2007 《医用电气设备 第 2 部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》。产品由医疗器械检验机构检验,检验结果符合标准要求。 5、呼吸神经肌肉刺激仪的生物相容性研究 该产品中所用电极片预期与人体皮肤发生短时接触。开发人依据 GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验》进行了生物学评价,实施了生物学试验(细胞毒性、皮肤致敏、皮内反应),产品由医疗器械检验机构进行生物学检验,检验结果符合标准要求。 6、呼吸神经肌肉刺激仪的灭菌研究 设备的电极导线需要在不同患者使用前进行清洁和消毒。开发人开展了清洁消毒研究,并在产品说明书中规定了清洁消毒方法和注意事项。 7、呼吸神经肌肉刺激仪的产品有效期和包装研究 该产品使用期限为5年。开发人通过计算加速因子,并进行加速老化试验确定了产品使用期限。开发人对包装材料和包装方式进行了规定,通过运输实验、振动测试、跌落测试、堆码测试等方式验证了包装的完整性和可靠性。 8、呼吸神经肌肉刺激仪的软件研究 该产品软件安全级别为B级,发布版本 V01;开发人制定了相应软件描述文档并明确软件版本命名规则真实性,证实该产品软件设计开发过程规范可控。 本页信息基于公开资料整理,仅供参考。不构成任何形式的投资或决策建议,其真实性、准确性均不作担保,请谨慎甄别!对接核心提示:确认技术团队需具备明确的转化意向与初步的产业化路径。对接前,强烈建议完成专业的专利侵权风险分析(FTO)与稳定性分析。未提供有效联系人的信息无法启动对接。
胚胎自动备液系统
领域:医药医疗
行业:医疗器械
发布者:王...
推广标签: 团队组织 技术专家 科技成果 查看更多... 项目简介针对辅助生殖实验室对胚胎培养液自动化孵育的需求,开发一套胚胎培养液自动备液系统,包括自动备液工作站及配套软件,辅助医生完成胚胎培养液体进行自动化备液、孵育和液滴质控,并协助企业申请医疗器械注册证。该系统集成的软件系统、移液工作站、自动化培养箱、机械手、显微成像设备等,均已完成国产替代,实现自主知识产权开发。现已完成工程样机开发和功能验证,进入用户试用和产业化推广阶段。依托该技术平台,可拓展开发高通量平行培养系统,可实现细胞/工程菌的悬浮培养、表达及条件筛选自动化,满足合成生物学智能制造需求。投资规模:600-1000万自动备液系统技术指标:(1) 备液通量:50皿/小时(2) 料仓容量:48皿(3) 温度:2-8℃(4) 孵育箱容量:64皿(5) 孵育温度:30~40℃±0.2℃(6) 温度恢复时间:≤10min(7) 孵育湿度:30%~95%(8) 点液重复性:CV≤2%(9) 机械臂重复定位精度:±0.05mm(10) 像素尺寸:4.8μm×4.8μm(11) 触控屏:12英寸(12) 电源:220V,5A(13) 尺寸(长×宽×高):≤980mm×640mm×690mm(14) 仪器重量:≤100kg(15) 具备温度、湿度、耗材、培养液等状态监测和报警功能(16) 具备故障诊断和异常处理功能(17) 支持培养皿和培养液读码,具备数据库管理功能 技术成熟度:已有样品 本页信息基于公开资料整理,仅供参考。不构成任何形式的投资或决策建议,其真实性、准确性均不作担保,请谨慎甄别!对接核心提示:确认技术团队需具备明确的转化意向与初步的产业化路径。对接前,强烈建议完成专业的专利侵权风险分析(FTO)与稳定性分析。未提供有效联系人的信息无法启动对接。
外周支撑导管Vericor
领域:医药医疗
行业:医疗器械
发布者:李...
推广标签: 团队组织 技术专家 科技成果 查看更多... 外周支撑导管Vericor自2022年7月以来,Vericor®意味产品创新的全球化道路更进一步。Vericor®外周支撑导管主要在临床中用来支撑并辅助导丝到达并通过靶病变血管段,为后续的外周血管治疗建立通路。建立血管通路是后续治疗有效展开的前提,尤其是在CTO全闭塞,BTK膝下血管及其他外周复杂血管病变的治疗过程中,高性能的支撑导管可帮助医生快速开通病变、降低手术难度从而最终提高手术质效。与同类产品相比,先瑞达外周支撑导管拥有更小的通过外径,更大的内腔,更好的迂曲血管通过性,结合特有的近端鱼纹设计,增强了术者操作性的同时也提升了导管的推送性。产品上市后已收到医生积极的临床使用反馈。Vericor®外周支撑导管是高分子材料平台研发孵化的产品,相比股腘动脉,膝下动脉中完全闭塞病变和弥漫病变更为多见,复杂的病变特点使得膝下病变开通困难,手术耗时长,给临床治疗带来了严峻的挑战。支撑导管是一种主要的病变开通辅助器械,凭借其强韧纤细的管身给予导丝更强的支撑性和病变通过性,在膝下病变治疗中发挥着日益重要的作用。近年来,国内外的一些专家学者也在尝试探索支撑导管在膝下病变治疗中的实际效果。Teymen教授在2018年发表的文章中指出支撑导管在CLI患者的膝下完全闭塞病变中能够提高技术成功率和手术成功率,同时不增加手术并发症风险,是一种安全高效的手术器械[1]。研究回顾性分析了其中心开展的30例膝下完全闭塞患者治疗,所有患者卢瑟福4级以上,每例至少使用支撑导管重建一条胫动脉。30例患者总共41处闭塞病变使用支撑导管开通治疗,CTO平均病变长度110.2mm,其中接近一半的病变都伴有严重钙化。数据指出使用支撑导管的首要技术成功率高达80.5%,分拆开来看在胫前、胫后和腓动脉中的开通成功率都超过75%。术后的ABI指数相较术前也有了明显提升(0.87±0.07 vs 0.45±0.03)。值得注意的是,24%的病变都是不依靠导丝,使用支撑导管独立开通的,可以说支撑导管在膝下动脉中的应用是安全与高效兼顾的。该研究中的部分膝下病变最终使用DCB治疗,下图1中我们可以看到完全闭塞的腓动脉经支撑导管和DCB联合治疗后充分恢复了血运,下图2是胫后动脉远段踝下段的完全闭塞,支撑导管顺利到达远端后开通,足底动脉血流明显恢复。图片国内学者对于支撑导管也开展了相关研究,宿州市立医院李梁教授在其研究中发现使用支撑导管辅助开通膝下病变具有比单弯导管更高的手术成功率[2]。该研究纳入了44例膝下ASO患者进行分析,随机分为支撑导管组和单弯导管组来进行血运重建,比较两组手术成功率、术前术后ABI指数等。支撑导管组22例患者手术成功率100%,ABI由术前的0.329±0.109显著提升到术后0.693±0.122(P<0.05),跛行距离由术前84.09±142.58m增至术后489.09±253.96m(P<0.05)。单弯导管组22例患者其中16例手术成功,手术成功率72.73%,ABI由术前0.304±0.112增至术后0.543±0.117(P<0.05),跛行距离由术前82.73±153.6m增至术后327.27±267.59m(P<0.05)。支撑导管显示出在膝下ASO病变中更明显的治疗优势,这一证据也告诉我们不同辅助支撑器械实际效果是有差异的,支撑导管作为专用的CTO病变辅助开通器械,内腔更贴合导丝尺寸,器械搭配同轴性优异,给予导丝更强的支撑力,同时具备更小的管身外径,能够轻松高效地穿过闭塞病变。总之,支撑导管作为重要的下肢ASO手术辅助器械,能够帮助医生实现安全高效的手术效果。就目前的研究结果来看,支撑导管在病变开通中发挥着最为优异的作用,值得在临床广泛应用。 本页信息基于公开资料整理,仅供参考。不构成任何形式的投资或决策建议,其真实性、准确性均不作担保,请谨慎甄别!对接核心提示:确认技术团队需具备明确的转化意向与初步的产业化路径。对接前,强烈建议完成专业的专利侵权风险分析(FTO)与稳定性分析。未提供有效联系人的信息无法启动对接。
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