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外周支撑导管Vericor

所属行业:医疗器械技术领域:医药医疗发布类型:已产业技术发布者:李...状态:已发布
发布日期:2023-10-10
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外周支撑导管Vericor自2022年7月以来,Vericor®意味产品创新的全球化道路更进一步。

Vericor®外周支撑导管主要在临床中用来支撑并辅助导丝到达并通过靶病变血管段,为后续的外周血管治疗建立通路。建立血管通路是后续治疗有效展开的前提,尤其是在CTO全闭塞,BTK膝下血管及其他外周复杂血管病变的治疗过程中,高性能的支撑导管可帮助医生快速开通病变、降低手术难度从而最终提高手术质效。与同类产品相比,先瑞达外周支撑导管拥有更小的通过外径,更大的内腔,更好的迂曲血管通过性,结合特有的近端鱼纹设计,增强了术者操作性的同时也提升了导管的推送性。产品上市后已收到医生积极的临床使用反馈。

Vericor®外周支撑导管是高分子材料平台研发孵化的产品,相比股腘动脉,膝下动脉中完全闭塞病变和弥漫病变更为多见,复杂的病变特点使得膝下病变开通困难,手术耗时长,给临床治疗带来了严峻的挑战。支撑导管是一种主要的病变开通辅助器械,凭借其强韧纤细的管身给予导丝更强的支撑性和病变通过性,在膝下病变治疗中发挥着日益重要的作用。

近年来,国内外的一些专家学者也在尝试探索支撑导管在膝下病变治疗中的实际效果。Teymen教授在2018年发表的文章中指出支撑导管在CLI患者的膝下完全闭塞病变中能够提高技术成功率和手术成功率,同时不增加手术并发症风险,是一种安全高效的手术器械[1]。研究回顾性分析了其中心开展的30例膝下完全闭塞患者治疗,所有患者卢瑟福4级以上,每例至少使用支撑导管重建一条胫动脉。
30例患者总共41处闭塞病变使用支撑导管开通治疗,CTO平均病变长度110.2mm,其中接近一半的病变都伴有严重钙化。数据指出使用支撑导管的首要技术成功率高达80.5%,分拆开来看在胫前、胫后和腓动脉中的开通成功率都超过75%。术后的ABI指数相较术前也有了明显提升(0.87±0.07 vs 0.45±0.03)。值得注意的是,24%的病变都是不依靠导丝,使用支撑导管独立开通的,可以说支撑导管在膝下动脉中的应用是安全与高效兼顾的。

该研究中的部分膝下病变最终使用DCB治疗,下图1中我们可以看到完全闭塞的腓动脉经支撑导管和DCB联合治疗后充分恢复了血运,下图2是胫后动脉远段踝下段的完全闭塞,支撑导管顺利到达远端后开通,足底动脉血流明显恢复。

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国内学者对于支撑导管也开展了相关研究,宿州市立医院李梁教授在其研究中发现使用支撑导管辅助开通膝下病变具有比单弯导管更高的手术成功率[2]。该研究纳入了44例膝下ASO患者进行分析,随机分为支撑导管组和单弯导管组来进行血运重建,比较两组手术成功率、术前术后ABI指数等。
支撑导管组22例患者手术成功率100%,ABI由术前的0.329±0.109显著提升到术后0.693±0.122(P<0.05),跛行距离由术前84.09±142.58m增至术后489.09±253.96m(P<0.05)。单弯导管组22例患者其中16例手术成功,手术成功率72.73%,ABI由术前0.304±0.112增至术后0.543±0.117(P<0.05),跛行距离由术前82.73±153.6m增至术后327.27±267.59m(P<0.05)。支撑导管显示出在膝下ASO病变中更明显的治疗优势,这一证据也告诉我们不同辅助支撑器械实际效果是有差异的,支撑导管作为专用的CTO病变辅助开通器械,内腔更贴合导丝尺寸,器械搭配同轴性优异,给予导丝更强的支撑力,同时具备更小的管身外径,能够轻松高效地穿过闭塞病变。

总之,支撑导管作为重要的下肢ASO手术辅助器械,能够帮助医生实现安全高效的手术效果。就目前的研究结果来看,支撑导管在病变开通中发挥着最为优异的作用,值得在临床广泛应用。


 

 

 

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李...

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